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咨詢內(nèi)容:老師:你好!我廠有凍干粉針車間,想問一下:注射用地塞米松磷酸鈉(腎上腺皮質(zhì)激素藥),是否可以與其他普通產(chǎn)品共用提供設(shè)備,如可以共用,應(yīng)注意什么,謝謝!
回復(fù):GMP沒有絕對禁止腎上腺皮質(zhì)激素藥與其他普通產(chǎn)品共用提供設(shè)備,多產(chǎn)品如共用廠房、提供設(shè)施和設(shè)備,需要企業(yè)進(jìn)行自行評估。應(yīng)當(dāng)綜合考慮藥品的特性、工藝和預(yù)定用途等因素,并有相應(yīng)評估報(bào)告。 可行性評估考慮因素可參考:SFDA:藥品GMP問答(一),http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0897/76459.html
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